Все мы болеем иногда – и лечимся. Средств много, но, по сути, они бывают двух видов: лекарственные средства и медицинские изделия. В законодательстве РК, однако, к тем и другим предъявлялись одни и те же требования, что неправильно. Эту ошибку исправляют поправки, о которых пишет Zakon.kz.

Так сложилось (уж не знаем, почему), что в Казахстане законодательное регулирование всех этапов жизненного цикла лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ) едино: экспорт-импорт, испытания, реализация... Хотя очевидно, что это совершенно разные вещи; условно говоря, в одном случае — химия, в другом — физика.

Или, выражаясь более педантично, разделение нужно хотя бы потому, что при доклинических испытаниях ЛС требуется аккредитация лабораторий на соответствие надлежащей лабораторной практике, а в отношении МИ — наличие ISO (соответствие международному стандарту управления качеством).

Разные вещи. И это признается как в ЕАЭС (куда входит Казахстан), так и, например, в ЕС. В частности, раздельное регулирование обращения МИ и ЛС необходимо в целях приведения в соответствие с требованиями Евразийского права (Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (Договор о ЕАЭС от 29 мая 2014 года).

Страны — участники ЕАЭС, кроме РК (Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Армения, Кыргызская Республика), привели национальное законодательство в соответствие с правом ЕАЭС в части раздельного регулирования обращения МИ и ЛС.

В рамках Европейского союза регулирование вопросов обращения МИ и ЛС также разделено. Фармацевтическая отрасль регулирует вопросы обращения ЛС. Обращение же МИ относится к медицинской промышленности.

И вот теперь Казахстан также приводит законодательство в соответствие. Законопроект «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РК по вопросам здравоохранения» внесен на рассмотрение в Мажилис. Поправки вносятся в регулирование ЛМ и МИ во время всего их жизненного цикла: разработки, экспертизы, производства, купли-продажи, перемещения через границу и т.д.

Источник: zakon.kz

• Больше 6 тыс. казахстанцев обманули мошенники: Генпрокуратура сделала заявление
  В 2025 году больше 6 тысяч казахстанцев стали жертвами телефонных мошеннико...
• Несбыточная мечта? Реально ли было купить квартиру в Казахстане в 2025 году
  Разбираем итоги уходящего года: кто покупал жилье, как рабочие профессии по...
• Из-за мобильных переводов у казахстанцев появятся новые домашние дела
  2026 год станет временем адаптации для бизнеса и граждан: привычные финансо...
• В Минздраве сообщили хорошие новости о повышении зарплат медикам
  В 2026 году планируется повышение заработных плат некоторых категорий медра...
• Данные 286 тысяч казахстанцев утекли в сеть: разбираем главные детали
  В сети появилась информация, что утекли данные 286 тысяч казахстанских спор...
• Перерабатывать 1 млн тонн мусора планируют в Казахстане
  Директор Департамента управления отходами Министерства экологии и природных...
• Казахстанцы будут отдыхать почти половину января
  Начало 2026 года порадует казахстанцев продолжительным отдыхом. В январе жи...
• Сети на 2,4 миллиарда подвели в Павлодаре к заводу, которого нет
  Председатель Высшей аудиторской палаты Алихан Смаилов сообщил о серьёзных н...
• “Ссылка на казино“: QR-код на популярном печенье насторожил казахстанцев
  Казахстанцы обратили внимание на упаковки печенья Oreo. По их словам, разме...
• Цены на жильё в Казахстане: Жумангарин назвал причины роста
  Заместитель премьер-министра — министр национальной экономики Серик Жуманга...
• Как отдыхают казахстанцы в январе: календарь выходных
  Начало 2026 года порадует казахстанцев не только праздничными выходными, но...